药用辅料聚乙二醇300供注射用500g一袋peg300注射级

本品为环氧乙烷与水缩聚而成的混合物。分子式以H（OCH2CH2）nOH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。
　　【性状】本品为无色澄清的黏稠液体；微臭。
　　本品在水或乙醇中极易溶解。
　　相对密度  本品的相对密度（通则0601）在20℃时应为1.120～1.130。
　　黏度  本品的运动黏度（通则0633法），在25℃时（毛细管内径为1.2mm）应为59～73mm2/s。
　　
　　细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1mg聚乙二醇300中含内毒素的量应小于0.012EU。
　　【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。
　　【贮藏】密封保存。
　　【标示】应标明重均分子量及分子量分布系数的标示值（可按下述测定方法测定）。
　　分子量及分子量分布测定方法  分别称取聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇1000、聚乙二醇4000分子量对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为对照品溶液。称取样品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为供试品溶液。照分子排阻色谱法（通则0514）测定，釆用适宜分离范围的凝胶色谱柱，以0.1mol/L硝酸钠溶液（含0.02%抑菌剂）为流动相，示差折光检测器；检测器温度35℃，柱温35℃，取对照品溶液各100μl注入液相色谱仪，记录色谱图，由GPC软件计算回归方程，线性相关系数R应不得小于0.99。取供试品溶液100μl，同法测定，根据回归方程计算供试品的重均分子量及分子量分布。供试品的重均分子量应为标示值的90%～110%，分布系数应为产品标示值的90%～110%。