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索坦（苹果酸舒尼替尼-）是一种口服多激酶抑制剂，2006年在美国获批用于治疗晚期肾细胞癌。目前其已在119个国家获得了批准，1而且是美国获批用于治疗晚期肾细胞癌的口服药物中处方量最大的药物。全世界范围内根据索坦批准的适应症晚期肾细胞癌、对伊马替尼耐药或不耐受的胃肠间质瘤（GIST）和晚期胰腺神经内分泌瘤（pNET）接受治疗的确诊患者已超过25万例。2 

辉瑞公司是晚期肾细胞癌治疗的领导者，拥有数种获批的治疗手段并致力于为全世界晚期肾细胞癌患者的治疗做出贡献。 

关于S-TRAC 
S-TRAC试验是一项索坦对照安慰剂辅助治疗高复发风险的肾细胞癌患者的随机双盲Ⅲ期试验。纳入研究的670多例患者接受为期一年的索坦或安慰剂治疗。该试验有两个队列：全球队列和中国队列。 

全球队列的主要目的是在术后随机分配至辅助治疗药物索坦组和安慰剂组的高复发风险肾细胞癌患者中证实无病生存期的改善情况。无病生存期的定义是从随机日期至首次复发或继发性肿瘤发生或死亡第一天的日期间隔。复发是指原发性肿瘤在原位或转移部位的复发。 这项头条数据的分析仅包含了全球队列。中国队列的结果尚不成熟，将于稍后报告。 

关于肾细胞癌（RCC） 

肾细胞癌是肾癌最常见的类型，约占全部肾癌的90%。3早期肾癌预后较好，而晚期肾癌则预后较差。4诊断时，30%的肾癌患者表现出晚期肾癌的体征；15%-25%的患者为转移性肾细胞癌，此时癌症已扩散至身体的其它部位。5全世界每年的新诊断肾癌病例约为33.8万例，约占全部癌症的2%。6晚期肾细胞癌患者的5年生存率约为16%。7 



适应症 

辉瑞肿瘤始终致力于创新治疗方案的探索、试验和开发，不断提升全球各地癌症患者的治疗水平。我们拥有业内最强大的生物制剂和小分子化合物在研药物谱，集中精力发现最先进的科学突破并将其转化为对各种癌症患者的实用治疗。依托与学术机构、个体研究者、合作研究团体、政府机构以及合作伙伴的合作，辉瑞肿瘤不断推出具有突破意义的药品，致力于治愈或控制癌症的进展，在正确的时间为每一名患者提供正确的药物。