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供应【日达仙成份,日达仙适应症】治疗慢性乙型肝炎
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【药品名称】日达仙
【英 文 名】Thymosin Alpha-1 for Injection
【汉语拼音】Zhusheyong Xiongxiantaiα1
【主要成分】本品主要成份为胸腺肽α1，是由28个氨基酸组成的多肽，其N末端丝氨酸被乙酶化。
【性 状】本品为白色冻干块状粉末，注入1.0ml注射用水后，溶液应澄清，无色，无不溶性微粒。
【适 应 症】慢性乙型肝炎 本品是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代偿性和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性)，在那些血清乙肝表面抗原（HBsAg）阳性最少6个月，且有血清转氨酶（ALT）升高的患者所作之研究显示，本品治疗可以产生病毒性缓解（血清HBV-DNA失去）和转氨酶水平复常。在一些作出应答的患者，本药治疗可除去血清表面抗原。临床试验提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有更高的应答率。
作为免疫损害病者的免疫增强剂 免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析者和老年病患，本药可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。对血液透析患者所作研究显示，在接种流感疫苗后，应用本药作为佐剂者有65%病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上，安慰剂组只有24%患者作出此反应。
【禁 忌】本品禁用于那些有对Tα1或注射液内任何成份有过敏历史的患者。因为本品治疗是通过增强患者的免疫系统，因此在那些故意作免疫抑制的病人例如器官移植受者是禁用的，除非治疗带来的好处明显地优于危险。
【儿童用药】在18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确定。
【老年用药】在老年患者所作临床试验提示本品是安全的，不需减量。
【贮 藏】密封，遮光，2-8℃（36°~ 46°F）保存，配制后马上注射。
【有 效 期】三年
【规 格】1.6mg
【价格说明】450元/盒
【包 装】西林瓶。每盒装有两瓶本品冻干粉针和两支稀释液。每支稀释液含1.0ml的无菌注射用水，此稀释液用来溶解本品冻干粉针后作注射用。
【批准文号】国药准字H20080079
【生产企业】Patheon Italia S.p.A（意大利蒙沙培森药厂）
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